执业中药师考试综合指导：解读执业药师考试大纲

张博士，药学知识产权博士，具有北京中医药大学和清华大学双重教育背景。目前致力于中药知识产权保护、企业知识产权战略与管理、医药产业政策、药物新剂型与新技术等多个领域的研究。曾参与国家软科学研究计划、国家科技部科技支撑计划以及北京市药品监督管理局多项课题研究。申请国家发明专利一项，在国家核心期刊上发表学术论文多篇。曾在国内知名大学、大型培训机构讲授《药事管理与法规》、《中药药剂学》、《药剂学》、《药用辅料学》等课程，应邀为医药企业提供药学和法律咨询服务。 　　访谈主题：2009年国家执业药师资格考试备考方略访谈　　　　　　　——以《药事管理与法规》为例　　访谈主题一：2009年执业药师资格考试大纲变化概况　　全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。　　根据《执业药师资格制度暂行规定》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织有关方面的专家、学者和资深执业药师，依据执业药师岗位职责的实际需要，在2003年版《国家执业药师资格考试大纲》的基础上，制定了2007年版《国家执业药师资格考试大纲》，经中华人民共和国人事部审定，予以公布。　　2007年版《国家执业药师资格考试大纲》在保持考试科目不变的前提下，调整了大纲编写体例，采用表格形式具体列出大单元一小单元一细目一要点4个层次的考试内容，反映考试范围和具体要求，取消了掌握、熟悉、了解的认知程度的要求。考试大纲所列考试内容均属于执业药师必备的知识与能力要求，统一纳入考试命题的范围。考试内容在要求必要基本理论、基本知识的基础上，更加侧重于考核知识的理解和分析，注重与执业药师执业活动密切相关的实用性知识与技能的综合应用。　　根据《2007年版国家执业药师资格考试大纲》的有关规定，结合2007年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，在充分征求专家意见的基础上，2008年对《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。　　2009版执业药师资格考试大纲延用2008版大纲，没有进行任何调整，在内容上将更加注重理论与实践的结合，强调实用性，考生要全面复习，争取在考试当中取得理想的成绩。　　访谈主题二：发布新医改方案，对执业药师考试的影响　　广大执业药师关心国家医药政策，也是考试的一个初衷。医改只影响药事管理与法规的部分内容，对其他科目没有任何影响。考试大纲公布在前，医改方案公布在后，医改方案与考试大纲冲突的问题不会考察。　　药事管理与法规影响较大的章节：　　1.国家药物政策与相关制度　　2.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法　　3.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法　　访谈主题三：近三年《药事管理与法规》大纲宏观分析　　近年来，我国不断推进国家药物政策制度化、法律化建设和发展，先后修订、颁布和实施了多部药物政策法规。加上执业药师的知识结构、业务能力随着社会需求需要调整和提升，国家执业药师资格考试大纲也随之进行更新、调整。了解考试大纲的变化趋势有助于提高考试复习的方向性，少走弯路。近三年《药事管理与法规》部分考试大纲更新、调整的情况介绍如下：　　☆ 2007版大纲较前版大纲做了“大刀阔斧”的调整，比较突出的变化包括：　　1、调整了编写体例，采用表格式，具体列出考试内容细目与要点反映考试标准、考核范围与要求。使应试人员更明确考试内容的层次和重点。　　2、取消了掌握、熟悉、了解的程度要求，考试大纲所列考试内容都是要求掌握并属于考试命题的范围。　　3、强调了考试科目实用性知识与技能的要求，增加了与执业药师执业活动关系密切、实用性强的内容。　　4、更注重理论与实践的结合，增加必要的医药基本理论、基本知识的内容。如药学服务的内涵和服务规范等内容。　　5、注意了学科之间的协调与衔接。药事管理与法规科目明确了管理知识与法规之间考试要点的衔接，突出了执业药师依法执业的要求。　　6、删除了与执业药师执业活动关系不密切的内容。如涉及学科含义、性质、任务、意义、发展历程及一些不常用的法规文件等内容。如删除了《计量法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等多部法规。　　☆ 2008版大纲基本沿用2007版大纲，仅做了两方面的调整：　　1、增加了三部法规：新增《药品广告审查发布标准》、《药品广告审查办法》、《药品召回管理办法》。　　2、更新了两部法规：将《药品注册管理办法》更新为2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》；将《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》更新为2008 年1月1日起施行的《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知》。　　☆ 2009版大纲完全沿用2008版大纲，没有进行任何调整：　　2009年国家执业药师资格考试《药事管理与法规》部分在内容上将更加注重理论与实践的结合，强调实用性。社会热点问题、执业药师处理实际问题的能力以及其它与执业活动关系密切的社会问题的考察比例将有所增加。此外，新增考点仍是今年的考试热点。考生在复习时不能只定点撒网，要全面覆盖，这样才能做到万无一失，成竹在胸。